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甘肃药品净化工程设备 云南赛达净化设备 甘肃药品净化工程
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发布时间: 2020-06-19 13:50
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无菌环境的连续监测系统主要通过配套的各种传感器——悬浮粒子传感器,温度、湿度传感器,压差传感器,风速传感器,报警器等,对生产环境的洁净度,温度、湿度,甘肃药品净化工程,压差,风速及微生物等环境参数进行连续监测和采样,对测量的数据自动进行存储和备份。系统监测的数据一旦超过预先设定的限值,系统将会自动发出报警信号。

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我方在根据《中国药典》2015年版第四部及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP),对于B、C、D级洁净室,采用非单向流,甘肃药品净化工程设备,末端采用过滤效率99.995%-99.999%的H14过滤器,保证B级55次,C级25次,D级15次的换气次数,利用洁净空气对房间内的空气进行稀释,以此来达到相应的洁净度要求。




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GMP技术改造厂房净化工程普遍存在以下两种情况:

  (一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

(二)大多数药厂洁净室节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。




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