通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D， ISO14644，无菌室净化工程施工， IEST， EN1822要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计――物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务

我方在根据《中国药典》2015年版第四部及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP），对于B、C、D级洁净室，采用非单向流，末端采用过滤效率99.995%-99.999%的H14过滤器，保证B级55次，无菌室净化工程设计，C级25次，D级15次的换气次数，利用洁净空气对房间内的空气进行稀释，以此来达到相应的洁净度要求。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：！诚信！！欢迎来电咨询！

生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响，设计中要注意以下参数。

（1）控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。

（2）负压与隔离措施。生物安全净化车间必须保证生产车间处于负压状态，维持室内负压，因为生物颗粒的危害程度较高。此外，设计中还应采取隔离措施，用安全柜或者隔离箱，隔离生物颗粒与操作人员，这时的隔离为二次隔离，无菌室净化工程，为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区，有效地防止了危险生物颗粒的污染。

（3）换气次数要求。生物洁净室设计的排风危害性大，必须控制排风的出风风速在每秒十三米以上。过滤器要以铝箔为板，以金属做框，且要及时检查，及时更换，目的是为了防止潮湿滋生细菌和腐蚀。

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