洁净手术部装饰要求
手术部墙体
手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩钢板)制成墙面,墙体连接采用圆弧形式。
洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按国家标准执行。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及专业的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:专业!诚信!高效!
要保证空调房间气流组织的合理性。气流组织如果被破坏,不但室内的温度分布受影响,而且因为蜗流过多,药品净化工程报价,使墙角、地面附近的不洁气流扩散到室内工作区。因此,空调房间内的工作台,设备的布置要考虑到气流组织的合理性。设备不能把回风口挡住,回风口百叶严禁乱动。
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GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,药品生产企业净化工程设备,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,大理药品净化工程,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及专业的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:专业!诚信!高效!
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